Минэкономразвития ужесточает штрафы за преждевременный выпуск дженериков

Законопроект предполагает расширение ответственности по статье 7.12 КоАП РФ. Под санкции попадет не только прямая реализация препаратов, но и незаконное использование запатентованного изобретения на этапах, предшествующих торговле. Для должностных лиц размер взыскания составит от 10 до 50 тысяч рублей, тогда как для юридических лиц предлагается карательная мера в виде оборотных штрафов — от 50% до 200% от выручки, полученной при реализации таких товаров.

Действующие нормы выглядят формальностью на фоне потенциальной коммерческой выгоды: сегодня штрафы для компаний ограничены суммой в 40 тысяч рублей. Внедрение новой системы наказаний министерство планирует запустить с 1 сентября 2027 года. Эти меры призваны защитить интересы правообладателей и ограничить доступ на рынок аналоговых лекарств до официального завершения патентной защиты оригинальных веществ.